ALERTE ANSM : Duodénoscope - TJF Q180V - Olympus - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par OLYMPUS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (22/04/2015)  (59 ko)
L'ANSM a interrogé le fabricant concernant la mise à jour de la notice d'instruction; celle-ci est en cours.
Le fabricant a informé l’agence que la nouvelle notice d'instruction sera disponible à la fin du mois de mai 2015.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°201504751 . Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.


http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-…




Courrier disponible également ici : https://drive.google.com/file/d/0BwnwRx4DEFCENXJobWlPbURxN24ydmtLV2dlT29Fb2…